8-р сарын 19-ний өдөр Бээжингийн Инновита Биологийн Технологийн ХХК ("INNOVITA") нь АНУ, Япон, Бразил, Канад, Австрали улсуудыг багтаасан MDSAP гэрчилгээ авсан нь INNOVITA-г олон улсын зах зээлийг цаашид нээхэд туслах болно.
MDSAP-ийн бүтэн нэр нь эмнэлгийн хэрэгслийн нэг аудитын хөтөлбөр бөгөөд эмнэлгийн хэрэгслийн нэг аудитын хөтөлбөр юм.Энэ нь Олон улсын эмнэлгийн хэрэгслийн зохицуулалтын форум (IMDRF)-ийн гишүүдийн хамтран санаачилсан төсөл юм.Мэргэшсэн гуравдагч талын аудитын байгууллага нь оролцогч орнуудын QMS/GMP-ийн өөр өөр шаардлагыг хангахын тулд эмнэлгийн төхөөрөмж үйлдвэрлэгчдэд аудит хийх зорилготой юм.
Уг төслийг АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа, Канадын Эрүүл Мэндийн Агентлаг, Австралийн Эмчилгээний Бүтээгдэхүүний Захиргаа, Бразилийн Эрүүл Мэндийн Агентлаг, Японы Эрүүл мэнд, Хөдөлмөр, Нийгмийн Халамжийн яам зэрэг таван зохицуулах байгууллага зөвшөөрчээ.Энэхүү баталгаажуулалт нь дээр дурдсан улс орнуудын зарим аудит, ердийн хяналт шалгалтыг орлож, зах зээлд нэвтрэх боломжтой тул баталгаажуулалтын шаардлага харьцангуй өндөр байгааг дурдах нь зүйтэй.Жишээлбэл, Эрүүл мэндийн Канадын зүгээс 2019 оны 1-р сарын 1-ээс MDSAP нь Канадын эмнэлгийн төхөөрөмжид хандах хандалтыг шалгах хөтөлбөр болгон CMDCAS-ийг албадан солих болно гэж мэдэгдэв.
MDSAP таван улсын системийн гэрчилгээг авсан нь INNOVITA болон түүний бүтээгдэхүүнийг Австрали, Бразил, Канад, АНУ, Японд хүлээн зөвшөөрч байгаа төдийгүй INNOVITA-д шинэ бүтээгдэхүүнээ гадаадад бүртгүүлэх цар хүрээг үргэлжлүүлэн өргөжүүлэхэд тусалсан юм. титэм шинжилгээний урвалжууд.Одоогийн байдлаар INNOVITA-ийн Ковид-19 шинжилгээг АНУ, Бразил, Франц, Итали, Орос, Испани, Португал, Нидерланд, Унгар, Австри, Швед, Сингапур, Филиппин, Малайз, Тайланд зэрэг 30 орчим оронд бүртгэжээ. , Аргентин, Эквадор, Колумб, Перу, Чили, Мексик гэх мэт.
INNOVITA нь олон улс орон, байгууллагад бүртгүүлэх өргөдлийг хурдасгаж, Ковид-19 тестийн гадаадад бүртгүүлэх цар хүрээг өргөжүүлж, ЕХ-ны CE гэрчилгээ (өөрийгөө өөрөө шалгах) болон АНУ-ын FDA шинэ Ковид-19 антигенийн шинжилгээнд хамрагдах хүсэлтийг өргөжүүлсээр байна. багцын бүртгэл.
Дэлхий даяар тархсан тахал үргэлжилсээр байна.INNOVITA компанийн Ковид-19 тестийн иж бүрдэл нь 70 гаруй улс орон, бүс нутагт зарагдсан бөгөөд тэд SARS-CoV-2 вирусын талаар үнэн зөв, хурдан, өргөн цар хүрээтэй судалгаа хийж, Ковид-19-ийн эсрэг дэлхий нийтийн тэмцэлд чухал үүрэг гүйцэтгэсэн. халдвар дэгдэлт.
Шуудангийн цаг: 2021 оны 10-р сарын 18